ΗΠΑ: Εγκρίθηκε η χορήγηση άδειας κατεπείγουσας χρήσης του εμβολίου της Moderna

Ο αμερικανικός ομοσπονδιακός οργανισμός φαρμάκων (FDA) αποφάσισε το βράδυ της Τετάρτης να εγκρίνει την κατεπείγουσα χρήση του εμβολίου εναντίον του νέου κορονοϊού που κατασκευάζει η αμερικανική εταιρεία Moderna, έγραψε η εφημερίδα Financial Times, επικαλούμενη πηγές ενημερωμένες σχετικά με τη διαδικασία. Ο επικεφαλής του FDA, ο Στίβεν Χαν, διαβεβαίωσε χθες Πέμπτη ότι ο οργανισμός σκόπευε να κινηθεί με ταχύτητα προς την…

Read More

Η Moderna ξεκίνησε τη δοκιμή του εμβολίου της για τον κορονοϊό σε εφήβους

Η αμερικανική εταιρεία Moderna ανακοίνωσε την χορήγηση των πρώτων δόσεων του εμβολίου της για την Covid-19, σε εθελοντές εφήβους. Στη φάση 2/3 της μελέτης, αναμένεται να συμμετάσχουν 3.000 υγιείς εθελοντές από τις ΗΠΑ, ηλικίας 12 έως 18 ετών. Οι δύο δόσεις θα χορηγηθούν με διαφορά 28 ημερών.Η τυχαιοποιημένη και ελεγχόμενη με εικονικό εμβόλιο (placebo) μελέτη, έχει ως στόχο την αξιολόγηση…

Read More

Η Moderna καταθέτει αίτηση εντός της ημέρας για επείγουσα έγκριση του εμβολίου

Η αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας Moderna θα καταθέσει αίτηση για επείγουσα έγκριση του εμβολίου της κατά της Covid-19 στις αμερικανικές και τις ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές σήμερα με βάση τα συνολικά αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών της Φάσης 3 που δείχνουν ότι το εμβόλιο έχει αποτελεσματικότητα 94,1% και δεν υπάρχουν σοβαρές ανησυχίες για την ασφάλειά του. Η εταιρεία ανακοίνωσε αποτελεσματικότητα 100% στην πρόληψη…

Read More

Συμφωνία της Κομισιόν με την Moderna για το εμβόλιο κατά του Covid-19

Η Ευρωπαϊκή Ενωση έφθασε σε συμφωνία με την αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας Moderna για την προμήθεια του υποψήφιου εμβολίου της, ανακοίνωσε την Τρίτη 24/11 η πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν. Την περασμένη εβδομάδα, η εταιρεία ανακοίνωσε ότι το πειραματικό της εμβόλιο έχει αποτελεσματικότητα 94.5% στην προστασία από την Covid-19, με βάση τα ενδιάμεσα αποτελέσματα του τελευταίου σταδίου των…

Read More

«Αποτελεσματικό κατά 95%» το εμβόλιο της Moderna

Η εταιρεία βιοτεχνολογία Moderna μόλις ανακοίνωσε ότι το πειραματικό της εμβόλιο για τον κορωνοϊό είναι 95% αποτελεσματικό στην αποτροπή της νόσου Covid-19, ακόμα και σε βαριές περιπτώσεις, σύμφωνα με τα αρχικά δεδομένα. Τα ιδιαίτερα ελπιδοφόρα νέα έρχονται λίγες ημέρες μετά την αντίστοιχη ανακοίνωση των Pfizer/BionTech για εμβόλιο άνω του 90% αποτελεσματικό, που έδωσε τεράστια ώθηση στις διεθνείς αγορές. Και οι…

Read More