«Πράσινο φως» από ΕΜΑ για το εμβόλιο της Moderna για παιδιά 12-17 ετών

Την έγκριση χρήσης του εμβολίου της Moderna κατά της Covid-19 σε παιδιά ηλικίας 12 έως 17 ετών, συνέστησε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, ανοίγοντας τον δρόμο αυτό να γίνει το δεύτερο εμβόλιο κατά του νέου κορωνοϊού που εγκρίνεται για χορήγηση σε εφήβους στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Η χρήση του εμβολίου, με την επωνυμία Spikevax, θα είναι η ίδια σε παιδιά από 12…

Read More

Κορονοϊός: Ο ΕΜΑ ερευνά περιστατικά μυοκαρδίτιδας σε σχέση με τα εμβόλια

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός ανακοίνωσε ότι οι ειδικοί εξετάζουν περιστατικά μυοκαρδίτιδας που έχουν αναφερθεί μετά από εμβολιασμό με τα σκευάσματα της Pfizer/Biontech και της Moderna. «Προς το παρόν δεν υπάρχουν αποδείξεις ότι σχετίζονται με τον εμβολιασμό» δήλωσαν οι ειδικοί του ΕΜΑ, χωρίς να αναφέρουν πόσα είναι τα υπό διερεύνιση περιστατικά. Τα ισραηλινά μέσα ενημέρωσης είχαν αναφέρει προ ημερών ότι σύμφωνα με…

Read More

Ν. Ανδρουλάκης: Η κυβέρνηση να απαντήσει γιατί πήρε 2 εκατομμύρια λιγότερα εμβόλια Moderna από όσα μπορούσαμε

Συνέντευξη στο Ραδιόφωνο του ΣΚΑΙ και το δημοσιογράφο Παύλο Τσίμα έδωσε ο Ευρωβουλευτής Νίκος Ανδρουλάκης σχετικά με την πορεία των εμβολιασμών στην Ευρώπη και τη χώρα μας. Ο κ. Ανδρουλάκης επεσήμανε ότι πολλές φορές οι κυβερνήσεις, όταν τα πράγματα δεν πάνε καλά προσπαθούν να ρίξουν την ευθύνη μόνο στις Βρυξέλλες, ενώ οικειοποιούνται τις όποιες επιτυχίες. Σχετικά με τη διαμάχη που…

Read More

Ξεκινά σήμερα η διανομή των εμβολίων της Moderna στην Ευρώπη

Η παράδοση θα γίνει σε μια προσυμφωνημένη κεντρική τοποθεσία κάθε χώρας Η Moderna ανακοίνωσε ότι αρχίζει σήμερα η διανομή και παράδοση των πρώτων εμβολίων Covid-19 της εταιρείας στην Ευρώπη. Η μεταφορά όλων των εμβολίων, τα οποία βασίζονται στη νέα τεχνολογία mRNA, θα πραγματοποιηθεί από τη διεθνή εταιρεία logistics Kuehne+Nagel και η όλη διαδικασία θα συντονιστεί από τον κεντρικό κόμβο της…

Read More

Η Κομισιόν ενέκρινε το εμβόλιο της Moderna

Tο πράσινο φως από την Κομισιόν πήρε το εμβόλιο της Moderna. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το δεύτερο ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο κατά της COVID-19. Όπως αναφέρει η ανακοίνωση της Κομισιόν, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το εμβόλιο COVID ‑ 19 που αναπτύχθηκε από τη Moderna, το δεύτερο εμβόλιο COVID-19 εγκεκριμένο στην ΕΕ. Αυτή η έγκριση ακολουθεί…

Read More

Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων: Την Τετάρτη θα συνεχιστεί η συζήτηση για το εμβόλιο της Moderna

Ο EMA ανέφερε ότι δεν θα προβεί σήμερα σε καμία περαιτέρω ανακοίνωση Η συνεδρίαση της επιτροπής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) δεν κατέληξε σε κάποια απόφαση σχετικά με το εμβόλιο της Moderna σήμερα Δευτέρα και πρόκειται να συνεχιστεί την Τετάρτη 6 Ιανουαρίου. Ο EMA δεν πρόκειται να προβεί σήμερα σε καμία περαιτέρω ανακοίνωση, αναφέρει ο Οργανισμός στο Twitter. Υπενθυμίζεται ότι…

Read More

Συνεδριάζει εσπευσμένα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων για το εμβόλιο της Moderna

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων συνεδριάζει εσπευσμένα σήμερα για να συζητήσει το εμβόλιο της εταιρείας Moderna κατά της Covid-19, ανακοίνωσε εκπρόσωπος της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής αρχής. Η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση του EMA είναι πιθανόν να εκδώσει γνωμάτευση για την έγκριση του εμβολίου εντός της ημέρας. Αρχικά, ο EMA επρόκειτο να συνεδριάσει με θέμα του εμβόλιο της Moderna την Τετάρτη, 6…

Read More

ΗΠΑ: Εγκρίθηκε η χορήγηση άδειας κατεπείγουσας χρήσης του εμβολίου της Moderna

Ο αμερικανικός ομοσπονδιακός οργανισμός φαρμάκων (FDA) αποφάσισε το βράδυ της Τετάρτης να εγκρίνει την κατεπείγουσα χρήση του εμβολίου εναντίον του νέου κορονοϊού που κατασκευάζει η αμερικανική εταιρεία Moderna, έγραψε η εφημερίδα Financial Times, επικαλούμενη πηγές ενημερωμένες σχετικά με τη διαδικασία. Ο επικεφαλής του FDA, ο Στίβεν Χαν, διαβεβαίωσε χθες Πέμπτη ότι ο οργανισμός σκόπευε να κινηθεί με ταχύτητα προς την…

Read More

Η Moderna ξεκίνησε τη δοκιμή του εμβολίου της για τον κορονοϊό σε εφήβους

Η αμερικανική εταιρεία Moderna ανακοίνωσε την χορήγηση των πρώτων δόσεων του εμβολίου της για την Covid-19, σε εθελοντές εφήβους. Στη φάση 2/3 της μελέτης, αναμένεται να συμμετάσχουν 3.000 υγιείς εθελοντές από τις ΗΠΑ, ηλικίας 12 έως 18 ετών. Οι δύο δόσεις θα χορηγηθούν με διαφορά 28 ημερών.Η τυχαιοποιημένη και ελεγχόμενη με εικονικό εμβόλιο (placebo) μελέτη, έχει ως στόχο την αξιολόγηση…

Read More

Η Moderna καταθέτει αίτηση εντός της ημέρας για επείγουσα έγκριση του εμβολίου

Η αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας Moderna θα καταθέσει αίτηση για επείγουσα έγκριση του εμβολίου της κατά της Covid-19 στις αμερικανικές και τις ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές σήμερα με βάση τα συνολικά αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών της Φάσης 3 που δείχνουν ότι το εμβόλιο έχει αποτελεσματικότητα 94,1% και δεν υπάρχουν σοβαρές ανησυχίες για την ασφάλειά του. Η εταιρεία ανακοίνωσε αποτελεσματικότητα 100% στην πρόληψη…

Read More