ΕΟΦ: Ανακαλεί rapid test κορωνοϊού

Στην ανάκληση rapid test σχετικά με τη διάγνωση του κορωνοϊού, με δείγμα σάλιου, προχώρησε ο ΕΟΦ.

Το rapid test που ανακαλεί ο ΕΟΦ είναι το SARS-CoV-2/Flu A/Flu B Saliva Antigen Rapid Test (Colloidal Gold Method) της κατασκευάστριας εταιρείας Guangzhou Yunrui Medical Technology C.O., LTD Κίνας, με Εξ. Αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία SUNGO EUROPE B.V, Ολλανδία που διατίθεται στην αγορά από τις ετ. HEALTH PROTECT ΕΤΕΡΟΡΡΥΘΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ και 4cast Logistics.

Σύμφωνα με ανακοίνωση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων αιτία της απόσυρσης είναι ότι το εν λόγω τεστ αντιγόνου «δεν πληροί τις διατάξεις της νομοθεσίας Περί In Vitro Διαγνωστικών Ιατροτεχνολογικών προϊόντων».

Σχετικά Άρθρα

Αφήστε ένα σχόλιο

* Το email σας δεν θα εμφανιστεί