Καμπανάκι ΕΟΦ για συμπληρώματα διατροφής – Ανάκληση φαρμάκου

Την προσοχή των καταναλωτών για δύο συμπληρώματα διατροφής που πιθανόν διακινούνται στην Ελλάδα μέσω διαδικτύου, εφιστά ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), λόγω παρουσίας δύο δραστικών ουσιών, που δεν αναγράφονται στην επισήμανσή τους.

Παράλληλα, διατάσσει την ανάκληση φαρμακευτικού προϊόντος, λόγω ενδεχόμενης παρουσίας σωματιδίων γυαλιού.

Σε ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ αναφέρει ότι «σύμφωνα με ενημέρωση των αρμόδιων αρχών των ΗΠΑ (FDA), τα προϊόντα Premium OrgaZen 7000 και Ginseng Power 5000 διαπιστώθηκε ότι περιέχουν τις φαρμακευτικές δραστικές ουσίες σιλδεναφίλη και ταδαλαφίλη, χωρίς αυτές να αναγράφονται στην επισήμανσή τους. Τα προϊόντα, τα οποία παρουσιάζονται ως συμπληρώματα διατροφής είναι πιθανόν να διακινούνται στην Ελλάδα μέσω διαδικτύου, χωρίς ωστόσο να έχουν αξιολογηθεί ως προς την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα τους. Συνεπώς, η χρήση τους θέτει σε σοβαρό κίνδυνο την υγεία του χρήστη.

Οι καταναλωτές καλούνται σε επαγρύπνηση, ώστε σε περίπτωση που περιέλθουν στην κατοχή τους τα συγκεκριμένα προϊόντα, να μην τα χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον Ε.Ο.Φ.
Υπογραμμίζεται ότι η αγορά προϊόντων από μη εγκεκριμένες και αναξιόπιστες πηγές μπορεί να θέσει σε σοβαρό κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή».

Παράλληλα, ο ΕΟΦ αποφάσισε «την ανάκληση όλων των παρτίδων (και συγκεκριμένα των αριθμών παρτίδων: 1821, 1919, 2001, 2002, 2003) του φαρμακευτικού προϊόντος “XOMOLIX INJ.SOL 2,5MG/ML, BTx10 AMP”, λόγω δυνητικού κινδύνου παρουσίας σωματιδίων υάλου.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας,με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας KyowaKirinHoldingsB.V.

Η εταιρεία ΑΝΑΒΙΩΣΙΣ Ι.Κ.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του συγκεκριμένου φαρμακευτικού προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Σχετικά Άρθρα

Αφήστε ένα σχόλιο

* Το email σας δεν θα εμφανιστεί